Zespół PCB elektroniki medycznej

1. Cechy: Aby zapewnić dokładność i bezpieczeństwo wyrobów medycznych, wymagana jest wysoka niezawodność i stabilność, niski poziom zakłóceń elektromagnetycznych i silne właściwości przeciwzakłóceniowe. Aby zapewnić sterylność i czystość produktów, konieczne są również rygorystyczne wymagania dotyczące środowiska i procesów produkcyjnych.

2. Zastosowania: Szeroko stosowane w medycznym sprzęcie diagnostycznym. 

3. Punkty sprzedaży:

① Zgodność z normą ISO 13485.

② Ścisła kontrola środowiska produkcyjnego, np. pomieszczeń czystych.

4. Procesy: test AOI, test FT, test ICT, technika BGA, lutowanie selektywne na fali, SMT, DIP, lutowanie na fali, lutowanie rozpływowe.

5. Personalizacja: personalizacja według plików projektowych klientów.

6. Standardy PCB dla branży medycznej

IPC-A-600: Norma ta, opublikowana przez stowarzyszenie Association Connecting Electronics Przemysły (IPC), określa akceptowalność płytek PCB pod względem stanu powierzchni, jakości otworów, wzorców przewodzenia i innych krytycznych aspektów.

IPC-A-610: Norma ta, opublikowana również przez IPC, zawiera kryteria akceptacji zespołów PCB, zapewniające, że spełniają one niezbędne standardy wykonania dla wyrobów medycznych.

ISO 13485: Chociaż norma ISO 13485 koncentruje się głównie na systemach zarządzania jakością, obejmuje również aspekty związane z projektowaniem, produkcją i kontrolą płytek drukowanych w urządzeniach medycznych.

IEC 60601-1: Niniejsza norma ma zastosowanie do elektrycznego sprzętu i systemów medycznych i określa wymagania dotyczące bezpieczeństwa i wydajności, jakie muszą spełniać płytki PCB w urządzeniach medycznych.

IEC 61010-1: Niniejsza norma dotyczy w szczególności wymagań bezpieczeństwa dotyczących sprzętu elektrycznego do pomiarów, kontroli i użytku laboratoryjnego, który obejmuje wiele wyrobów medycznych z PCB.

UL 60601-1: Certyfikat UL gwarantuje, że płytki drukowane i komponenty elektryczne stosowane w urządzeniach medycznych spełniają standardy bezpieczeństwa i wydajności wymagane przez UL.

Dyrektywa RoHS (ograniczenie stosowania substancji niebezpiecznych): Chociaż nie jest to bezpośrednio norma dotycząca PCB, zgodność z RoHS ogranicza stosowanie substancji niebezpiecznych w PCB, czyniąc je bezpieczniejszymi w zastosowaniach w urządzeniach medycznych.

IEC 62368-1: Niniejsza norma dotyczy sprzętu elektrycznego i elektronicznego w określonych zakresach napięcia i zapewnia wymagania bezpieczeństwa dla płytek PCB stosowanych w urządzeniach medycznych.

J-STD-001: Norma ta, również opublikowana przez IPC, określa wymagania dotyczące lutowania zespołów elektrycznych i elektronicznych, w tym medycznych PCB.